RSS Eng

12 мая

RSS

Печать

Владимир Слепак добился замены регудостоверений на медицинские изделия

по обращению, поступившему в Общественную палату РФ

Владимир Слепак добился замены регудостоверений на медицинские изделия

В Общественную палату РФ поступило обращение по вопросу несвоевременной замены регистрационных удостоверений на медицинские изделия.

Председатель Комиссии ОП РФ по социальной политике, трудовым отношениям и качеству жизни граждан Владимир Слепак направил письмо в Генпрокуратуру РФ с просьбой разобраться в сложившейся ситуации. Данное обращение было рассмотрено Министерством здравоохранения РФ.

Согласно пункту 2 постановления Правительства РФ от 27.12.2012 г. № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» (в редакции постановления Правительства РФ от 10.02.2017 г. № 169) регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения и медтехнику бессрочного действия, выданные до дня вступления в силу настоящего постановления, действительны и подлежат замене до 1 января 2021 г. на регудостоверения по форме, утверждаемой Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

Замена регистрационного удостоверения осуществляется без прохождения процедуры госрегистрации медизделий на основании заявления, предоставленного в Росздравнадзор, с указанием сведений, предусмотренных Правилами, утвержденными настоящим постановлением.

Следует отметить, что замена регистрационного удостоверения носит заявительный характер и инициируется заявителем самостоятельно на основании заявления, представленного в Росздравнадзор, с указанием сведений, предусмотренных постановлением от 27.12.2012 № 1416.

По сообщению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, за период с 01.01.2013 по 31.01.2016 в Росздравнадзор поступило и рассмотрено более 14 тысяч заявлений о замене регудостоверений, в том числе в 2016 году поступило более 8 тысяч заявлений, по результатам рассмотрения которых заменено более 10 тысяч регистрационных удостоверений.

Необходимо отметить, что все заявители, своевременно предоставившие в Росздравнадзор заявления о замене регистрационных удостоверений на медицинские изделия в период 01.01.2013 по 31.12.2016, получили новые регудостоверения на медизделия, в том числе заявители в ОП РФ.

Пресс-служба Общественной палаты РФ

Теги: Владимир Слепак, Социальные вопросы, добились

Вход

Войти на этот сайт вы можете, используя свою учетную запись на любом из предложенных ниже сервисов. Выберите сервис, на котором вы уже зарегистрированы.

Войти под профилем Вконтакте

Войти

Внимание!

Голосовать могут только зарегистрированные пользователи.

войти зарегистрироваться